一、医疗器械包装核心标准
1.ISO 11607医疗器械包装标准：涵盖最终灭菌医疗器械的包装设计、材料、无菌屏障系统验证及灭菌适应性测试。正邦与绿创的复合袋通过该认证，确保包装在灭菌、运输、存储过程中维持无菌状态，有效阻隔微生物与微粒污染。
2.国内YY/T 0681系列标准：严格遵循中国医疗器械包装的技术规范，确保材料相容性、密封强度及耐候性能达标。
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3.生物相容性与毒性测试：依据ISO 10993标准，材料需通过细胞毒性、皮肤刺激、致敏等测试，绿创生产的生物降解复合袋采用PLA、PBAT等环保材质，无毒无害，符合医疗级生物相容性要求。

二、药品包装关键规范

1.药品GMP规范：包装材料需具备良好的阻隔性（防水、防潮、防氧化），防止药品成分降解或污染。正邦包装通过ISO 22000食品安全管理体系认证，其复合袋采用多层共挤技术，保障药品稳定性。

2.材料化学稳定性：避免包装材料与药品发生迁移或反应。正邦与绿创的复合袋经SGS检测，符合REACH、RoHS等化学环保法规，确保零有害物质迁移。

3.洁净生产环境：绿创东莞大岭山工厂配备万级无尘车间及自动化生产线，全程监控温湿度，杜绝生产环节污染风险。

三、环保与可持续发展要求

随着全球环保法规趋严，医疗与药品包装亦需兼顾生态责任。正邦与绿创率先采用可降解材料，产品通过EN 13432、ASTM D6400、OK Compost等国际认证，实现工业堆肥与家用堆肥条件下的完全降解，符合欧盟PPWR塑料回收法规，助力客户实现ESG目标。

正邦与绿创的核心优势

•专业认证背书：双公司均持有ISO 9001、ISO 14001、BPI、GRS等认证，覆盖食品级与医疗级包装领域。

•先进制造实力：正邦总部（深圳光明区）与绿创工厂（东莞大岭山）共拥有8000㎡生产基地，配备8色电子轴印刷机、高速切袋机等58条生产线，年出口超200万美元，服务全球客户。

•全链条解决方案：从材料研发、印刷定制到成品检测，提供一站式服务，确保每个环节合规可追溯。

•法人引领品质：在曹芳女士的带领下，企业持续投入技术研发，以“客户至上”为原则，助力客户产品在全球市场畅通无阻。

选择合规包装，守护生命健康。**无论是医疗器械的无菌保障，还是药品的稳定性需求，深圳市正邦包装制品有限公司与东莞市绿创包装制品有限公司以专业资质、环保材料与严苛品控，为医疗与制药企业提供无忧之选。